银河集团:198net



          FDA对药品“妊娠类别”的分类说明

          2025-01-13 0

          按照风险级别大小 ,药品的妊娠类别分成了6个类别 :

          类别A:普遍可接受。对孕妇的对照研究表明没有证据表明存在胎儿风险。

          类别B :可能可接受。动物研究表明没有风险,但人体研究不可用,或者动物研究表明风险较小,而人体研究结果表明没有风险 。

          类别C:如果益处大于风险 ,谨慎使用。动物研究表明存在风险 ,而人体研究不可用,或既未进行动物研究 ,也未进行人体研究。

          类别D:在没有更安全的药物可用的情况下,在危及生命的紧急情况下使用。有证据表明存在胎儿风险。

          类别X :怀孕期间请勿使用 。所涉及的风险大于潜在益处 。存在更安全的替代品 。

          类别NA:信息不可用 。


          To Top


              XML地图